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乙类大型设备审批宣传资料

发布人:超级管理员     来  源:本站     发布日期:2019/12/18

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根据重庆市卫生健康委员会 关于印发《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》的通知(渝卫发〔2018〕64号)摘编。

一、申请、审批流程

1、申请单位向行政审批大厅提交申请材料。

2、行政审批大厅对申请材料进行形式审查。

3、行政审批大厅向市卫生健康委移交申请材料。

4、市卫生健康委对申请材料进行审查(包括专家评审),做出是否许可的决定。

二、配置许可管理

1、同意配置许可的,市卫生健康委向申请单位发放配置许可证正本、副本。正本悬挂在单位显著位置。

2、申请单位获批后,2年内完成乙类大型设备的采购和安装。

3、乙类大型设备如果不是放射类设备的,需进行综合验收。如果是放射类设备的,应在获批后进行职业病危害预评价;安装后,应进行职业病危害控制效果评价和综合验收。综合验收应请第三方机构进行,并出具综合验收报告(联系电话:023-63878388;QQ群号:336015035)。

4、乙类大型设备安装验收后,使用单位应当在10个工作日内将采购合同、中标通知书、采购发票、验收合格报告和医疗器械注册证等复印件、重庆市乙类大型医用设备配置信息登记表、《乙类大型医用设备配置许可证》副本等相关材料一并报送行政大厅进行信息登记。

摘编:重庆市医疗设备质量检测管理所