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医疗器械性能质量检测受理流程

发布人:超级管理员 来源:本站 发布日期:2010/5/13

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医疗器械性能质量检测受理说明

1、送检产品时,应向我所提供产品标准及一个样品,经我所审核确认后给出能否承检的通知,送检人收到通知后再按受理流程执行。

2、送检产品如属于市卫生行政管理部门规定质控范畴,则可不提供产品质控标准,否则应同时提供希望质检的参照标准。

3、送检产品如不属于市卫生行政管理部门规定质控范畴,应为成品并有完整包装,根据标准等,同时需提交以下资料:

①检验委托合同书。

②质检依照标准(需加盖委托单位公章:封面章和骑缝章)

③送检产品必须提供全部附件、说明书等。进口产品最好有原文说明和资料。


医疗器械性能质量验收检测受理流程

网上向所申请——质量科电话约定送检品和标准——收到检品和标准后在所质量科签委托合同书——收到缴款通知后在所财务科缴纳检测费——凭缴款票在质量科领取报告书及送检产品